ISO 9001（JIS Q 9001）は、品質マネジメントシステム一般に関する規格です。
製造業の製品の品質管理が主な分野でしたが、現在では、顧客満足度の向上を目指した品質マネジメントシステムの規格として、広くソフトウェアなどの品質などにも適用されるようになりました。
ISO 9001は、企業が顧客に対して品質の優れた製品を一貫して提供する能力を持つことを証明するため、品質マネジメントシステムの継続的な改善をすることにより、顧客満足の向上を目指すために、企業が実施すべき要求事項をまとめたものです。
例えば、次のような事項があります。
- 一般要求事項として、品質マネジメントシステムを確立し、文書化し、維持することプロセスアプローチを行うこと
- 基本方針、マニュアル、手順書、記録など組織の規模、活動の種類などに応じ、適切な範囲と詳しさで文書化すること
- それらの文書は、常に最新のものに更新され、必要な人が必要なときに必要なところで使用できる状態にしておくこと
- 経営者は、品質マネジメントシステムの構築及び実施、改善に対するコミットメントを示すこと
- 法令遵守・顧客重視に基づく基本方針、品質マネジメントシステムの計画を作成すること
- 品質に関する責任、権限を明確にして周知すること
- 品質マネジメントシステムの効果的な実施と維持や要求事項への適合を確認するための、内部監査やマネジメントレビューを行うこと